Linkek
Hirdetés
| EüM rendelet 46/2008 |
 |
 |
 |
| 2009. március 02. hétfő, 00:00 | ||||||||||||||
Oldal 2 / 12 2. § (1) Az R. 4. § (5) bekezdés ag) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép: [A szoftver által használt gyógyszertörzsnek az OEP által közzétett törzsállományból gyógyszerenként minimálisan tartalmaznia kell: a gyógyszer] „ag) közfinanszírozás alapjául elfogadott árához nyújtott társadalombiztosítási támogatásának mértékét, összegét, térítési díját támogatási jogcímenként,” (2) Az R. 4. § (5) bekezdése a következő e)–g) ponttal egészül ki: [A szoftver által használt gyógyszertörzsnek az OEP által közzétett törzsállományból gyógyszerenként minimálisan tartalmaznia kell:] „e) hogy az adott gyógyszer egy napi terápiára számolt támogatása a külön jogszabály szerinti célérték alá, vagy fölé esik, f) emelt és kiemelt támogatási kategóriába tartozó gyógyszer esetén az adott gyógyszerhez tartozó, a külön jogszabályban meghatározott indikációs pont (pontok) szövegét és az indikációs pontban (pontokban) szereplő BNO kódot (kódokat), g) emelt és kiemelt támogatási kategóriába tartozó gyógyszer esetén ga) a külön jogszabályban meghatározott indikációs pontban szereplő szakvizsga megnevezését, gb) a külön jogszabályban meghatározott indikációs pontban megjelenő kijelölt intézmény megnevezését, gc) amennyiben az szakorvosi javaslatra rendelhető, úgy ennek tényét, valamint a javaslat időtartamának megjelölését.” 3. § (1) Az R. 5. § (1) bekezdése helyébe a következő rendelkezés lép: „(1) A szoftver minősítése iránti eljárás kérelemre indul. A szoftver minősítése iránti kérelmet a szoftver szerzői vagy felhasználási jogaival rendelkező szervezet nyújtja be a Felügyelethez. A Felügyelet a minősítésről határozatban dönt. A Felügyelet a szoftver minősítésére, illetve működés közbeni ellenőrzésére irányuló eljárást a közigazgatási hatósági eljárás és szolgáltatás általános szabályairól szóló 2004. évi CXL. törvény alapján folytatja le.” (2) Az R. 5. § (4) bekezdés db) alpontja helyébe a következő rendelkezés lép: [A kérelemhez csatolni kell: nyilatkozatot] „db) arról, hogy a rendszer – beleértve minden olyan futtatható kódú szoftvert is, amely az elszámolást érintő bármely adatállományt vagy annak egy részét írja vagy olvassa – a jogszabályban meghatározott esetek kivételével nem tartalmaz olyan automatikus vagy manuálisan indítható funkciót, amely a szoftver kezelőfelületén keresztül elősegítené a valós adatoktól eltérő adatok rögzítését,” 4. § Az R. 6. §-a a következő (4) bekezdéssel egészül ki: „(4) Amennyiben a Felügyelet eljárása során megállapítja, hogy a minősített szoftver működése nem felel meg az e rendeletben foglalt követelményeknek, felhívja az ügyfél figyelmét a jogszabálysértésre, és határidő megállapításával, valamint a jogkövetkezményekre történő figyelmeztetéssel felszólítja annak megszüntetésére. A Felügyelet a határidő eredménytelen elteltét követően a szoftver minősítéséről hozott határozatot visszavonhatja.” |